含右丙氧芬药品制剂 有毒副作用 将逐步撤出我国市场

国家药监局1月28日发布通知,决定将右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。监测和研究数据表明,含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,且过量服用可危及生命。

公告提示,右丙氧芬为阿片类镇痛药,于20世纪50至60年代在国外上市,用于轻到中度疼痛的治疗长期使用该药的患者突然停药可能会引起停药反应,应逐渐减量停药,并采取适宜的替代治疗措施。

右丙氧芬有单方制剂,也有复方制剂,临床使用的主要是复方制剂,剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂等。

公告规定,自2011年7月31日,停止生产、销售和使用含右丙氧芬的药品制剂,撤销该药品批准证明文件,已上市药品由生产企业收回销毁。

药监局称,目前,我国生产上市的仅有右丙氧芬的复方片剂,包括丙氧氨酚片与丙氧匹林片,生产企业分别为江苏恒瑞医药股份有限公司(600276.SH)和国药集团国瑞药业有限公司。此外,药监局公布的生产企业中还包括东药集团沈阳第一制药厂。

关键词: 右丙氧芬
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